九源基因:司美格鲁肽大规格申报受挫 2mg/周剂量未获批

九源基因:司美格鲁肽大规格申报受挫 2mg/周剂量未获批

啊乐 2025-01-01 科技资讯 23 次浏览 0个评论

【九源基因回应司美格鲁肽大规格申报受挫:在意料之中,不影响注册进度】 九源基因申报的司美格鲁肽注射液两个大规格出现在国家药监局药品通知件送达信息中 ,审批流程未通过 。 该公司相关负责人称 ,未获批的两个规格分别是 2.68mg/ml,3ml 和 2.68mg/ml,3ml ,适用给药剂量为 2mg 每周一次 。原研药物此给药剂量在欧 、美获批,未在中国申请上市,申报未通过有预判 ,申报只为尝试和占先机。

九源基因:司美格鲁肽大规格申报受挫 2mg/周剂量未获批

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