药品管理法律法规有哪些

1 、《中华人民共和国药品管理法》：这是我国药事管理的基本法律，规定了药品的研制
、生产、经营 、使用等方面的基本管理制度。《医疗机构管理条例》：该条例对医疗机构的设置、执业
、管理等进行了规范 ，其中包括药事管理的相关内容 。

2、法律分析：有关药品的法律法规有《中华人民共和国药品管理法》 、《中华人民共和国药品管理法实施条例》 
、《中药品种保护条例》、《放射性药品管理办法》 、《麻醉药品和精神药品管理条例》等
。

3
、法律依据：《中华人民共和国药品管理法》第二条　在中华人民共和国境内从事药品研制、生产 、经营
、使用和监督管理活动
，适用本法。本法所称药品，是指用于预防、治疗 、诊断人的疾病 ，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治
、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等 。

4 、药品法律法规：《药品管理法》、《一次性使用医疗用品管理条例》。 食品法律法规：《食品安全法》
、《食品安全法实施条例》、《餐饮服务许可管理办法》 、《餐饮服务食品安全监督管理办法》
。 法律是国家的统治工具
，体现全体国民意志，由立法机关制定并强制执行。

《药品经营质量管理规范》,销售近效期药品有哪些规定

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、新版gsp第一百七十条（三）销售近效期药品应当向顾客告知有效期 。

2、法律分析：一般药品在距失效期3个月以内就禁止销售了 ，就是距失效期3个月以上的
，也不能销售
。但并非禁止销售，在货源充足时。在消费者知情 ，一般药品在距失效期3个月以内就不上柜台了
，且药品短缺时，对用药疗程在有效期内的药品 ，即使是距有效期1个月 。

3 、对于接近失效期的药品
，购进时需特别注意
。距失效期不足6个月的药品一律不得购进，不得验收入库。药品应按照批号进行有序储存与养护 ，根据药品的有效期进行集中存放
，确保效期远近有序，不同批号的药品不得混放 。在药品存放区域 ，对于即将到期的药品，需设置近效期标志或标牌
，以便及时发现并处理
。

临期药品的药监局规定

药品应按批号进行储存
、养护，根据药品的有效期相对集中存放 ，按效期远近依次堆码
，不同批号的药品不得混垛。近效期药品在货位上可设置近效期标志或标牌 。对有效期不足6个月的药品应按月进行催销
。对有效期不足6个月的药品应加强养护管理、陈列检查及售控制。

一般药品在距失效期3个月以内就禁止销售了，就是距失效期3个月以上的 ，也不能销售 。但并非禁止销售
，在货源充足时。在消费者知情，一般药品在距失效期3个月以内就不上柜台了 ，且药品短缺时
，对用药疗程在有效期内的药品，即使是距有效期1个月
。

国家没有出台关于药品临近有效期禁止销售的规定文件。但是有文件规定销售近效期药品应当向顾客告知有效期 。

一般药品在临期三个月以内就禁止销售了 ，在消费者知情
，一般药品在距失效期3个月以内就不上柜台了，且药品短缺时 ，保质期不同：保质期大于300天，剩余保质时长小于保质期十分之一时长
，禁卖；保质期小于等于300天，刺余保质期时长小于30天 ，禁卖
。药物的疗效和有效性都是可以保障的。

法律分析：在售药品快到有效期时
，药店有义务告知消费者，否则涉嫌欺诈 。如未履行告知义务则是违法的行为 ，可向工商 、消协或药监部门投诉举报；若药品还在保质期内且履行告知义务则不违法
。

近期药品如何管理

近效期药品养护管理：药剂科在购进药品时
，除特殊急需购进所需的近效期药品外，一律不得购进近效期的药品。养护员每月定期上报近效期药品月报表至药剂科 。药剂科应加强近效期药品的调配工作
。仓库保管员
、药品调配人员严格遵循“先进先出、近期先出”的原则 ，尽可能防止药品过期失效。

法律分析：加强药品的入库 、出库管理：在药品入库验收时
，除检查药品的一般项目外，需特别注意药品的有效期 。对已超过1/2有效期的药品谨慎入库 ，对已经在6个月内的近效期药品
，一律不得入库（临床有特殊需求的除外）
。

解决办法：填近效期药品催销表，同时可以协调供应商换货（换货原则上应该在药品过期前完成）；供应商同意换货 ，按退出-购进处理出入库，可以没有发票；供应商不同意换货
，就等过期后，按不合格药品流程处理。

2022年新版药品管理法处罚标准

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、并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留 。对生产者专门用于生产假药、劣药的原料 、辅料、包装材料
、生产设备予以没收。

2、药品过期处罚规定包括：生产 、销售劣药的 ，没收违法生产
、销售的药品和违法所得
，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产 、停业整顿或者撤销药品批准证明文件
、吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证；构成犯罪的 ，依法追究刑事责任
。

3 、并处五万元以上十万元以下罚款；货值金额一万元以上的
，并处货值金额十倍以上二十倍以下罚款；情节严重的，吊销许可证： （二）用超过保质期的食品原料
、食品添加剂生产食品、食品添加剂 ，或者经营上述食品 、食品添加剂； （五）生产经营标注虚假生产日期
、保质期或者超过保质期的食品、食品添加剂。

4 、过期药品处罚标准是什么2022过期药品处罚标准有以下两点 。如下：（1）超过有效期的
，按照销售劣药处罚；（2）需要承担的法律责任是：生产、销售劣药的，没收违法生产
、销售的药品和违法所得 ，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
。

5 、法律主观：过期药品处罚标准为没收违法生产
、销售的药品和违法所得
，并根据货值金额予以罚款；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证 、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。

中华人民共和国药品管理法实施条例2021修订【全文】(二)

第二十九条 药物临床试验
、生产药品和进口药品 ，需满足《药品管理法》及本条例规定，经国务院药品监督管理部门审批 。审批时
，国务院药品监督管理部门或委托省级药品监督管理部门进行审查，包括对申报资料的形式审查及试制样品的检验 ，具体办法由国务院药品监督管理部门制定
。

第一章　总则第一条　根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）
，制定本条例。第二条　国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构 。省、自治区 、直辖市人民政府药品监督管理部门可以在本行政区域内设置药品检验机构
。

药品管理法实施条例有十章八十六条，是于2002年8月4日颁布的 ，自 2002年9月15日起施行
，期间经过两次修订。法律分析医疗费：医疗费根据医疗机构出具的医药费
、住院费等收款凭证，结合病历和诊断证明等相关证据确定 。误工费：误工费根据受害人的误工时间和收入状况确定
。

法律分析：中华人民共和国药品管理法实施条例 （2002年8月4日中华人民共和国国务院令第360号公布 根据2016年2月6日《国务院关于修改部分行政法规的决定》第一次修订。