翰宇药业：利拉鲁肽注射液获得美国FDA批准证书
翰宇药业公告，2024年12月23日，公司收到美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）的通知，由翰宇药业及Hikma Pharmaceuticals USA, Inc.联合向FDA申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请已...
FDA宣布礼来减肥药原料不再短缺，复合药房将停止生产仿制药
来源：华尔街见闻 美国FDA宣布，礼来公司减肥药Zepbound的活性成分司美格鲁肽（tirzepatide）不再短缺，复合药房将不再被允许生产未经批准的仿制药。FDA要求这些配药房在60到90天内停止生产仿...
与FDA达成协议 UniQure NV飙升超121%一度触发熔断
周二，UniQure NV(QURE.US)开盘飙升超121%，一度触发熔断，报14.87美元。消息面上，作为uniQure的再生医学先进疗法(RMAT)Type b会议的一部分，FDA同意将正在进行的I/II期研究...
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